奥精医疗5月31日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年5月31日接受40家机构单位调研,机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。
(一)奥精医疗科技股份有限公司董事会秘书兼副总经理仇志烨介绍公司基本情况奥精医疗科技股份有限公司成立于2004年,是一家专注于高端再生医学材料及植入类医疗器械的研发技术、高端制造、市场推广的国家高新技术企业。奥精医疗于2011年率先在国际上研制出成分和结构均与天然人体骨组织高度相似的矿化胶原仿生骨材料,并完成了技术产业化和临床转化的具体工作。公司始终专注于人工骨修复领域的创新研发,矿化胶原仿生骨系列新产品现已获得3项中国NMPA三类医疗器械产品注册证和1项美国FDA510(k)市场准入许可,曾荣获“国家重点新产品”、“北京市自主创新产品”、“北京市新技术新产品”等荣誉;公司凭借良好的技术能力获得了北京市生物医药产业跨越工程“创新引领企业”、“专精特新”中小企业、市级企业科学技术研究开发机构等资质,并先后承担了国家“863计划”重点项目课题、“十一五”和“十二五”国家科技支撑计划、“十三五”国家重点研发计划、山东省重点研发计划(重大科学技术创新工程)项目、北京市科技计划等国家和省部级重大研发项目。
奥精医疗的矿化胶原仿生骨产品于2018年被中国科技部评为“国际原创类创新医疗002173)器械”,荣获2021年度中华医学会医学科学技术一等奖;材料的相关基础研究和产业化工作曾荣获国家自然科学奖二等奖(2011年)和国家技术发明奖二等奖(2008年)。
对于创伤类、退行性病变、手术等情况造成的骨缺损,奥精医疗产品可进行填充并引导修复。材料应用领域广泛,主要为骨科、口腔和整形外科、神经外科等。
答:奥精出售的收益当中,华东地区占比较高,达四成以上,目前确实某些特定的程度上受到上海及周边地区疫情影响,但口腔科、骨科手术中择期手术较多,疫情得到控制后这些手术还将陆续开展。
答:奥精产品使用体外仿生矿化技术,在体外模拟人体骨形成过程进行制备,矿化胶原成分结构与人体天然骨相似,材料可引导新骨再生,并被降解吸收,最终被新生骨组织替代。矿化胶原与天然骨在成分和结构上的相似性是产品的主要优势,仿生材料为骨组织再生提供了适宜的微环境,更适宜细胞生长和功能的发挥。
相比于其他竞品,奥精产品具有与人体天然骨高度相似的成分和微观结构,在可降解及可引导骨再生等方面具有仿生的一马当先的优势。奥精产品具有与人体天然骨高度相似的成分和微观结构,在可降解及可引导骨再生等方面具有仿生的领先优势。
答:产品的临床使用情况受多种因素影响,包含医生对自体骨的惯性使用习惯、同种异体骨的市场挤压等原因。骨缺损修复行业市场呈现小而散的特点,人工骨材料竞品目前国内有40余家,奥精获证时间较晚,未来人工骨材料因其技术优势及医生教育的开展等,拥有广阔发展空间。
答:因疫情原因,对美国市场的商业运作产生较大影响,且美国医生较为看重产品的学术研究、临床案例,公司自新冠疫情爆发后,学术推广等工作受阻,故发展较为缓慢。虽疫情好转,会按原计划继续推进海外销售。今年会安排沙龙会和招商会以及视情况参加展会,来提升销量。
答:奥精医疗销售以经销模式为主,销售人员主要精力在于管理经销商。之前市场推广集中在全国性会议,目前市场推广下沉,就科室会、地方性学术沙龙会等学术活动进行加强。
答:研发主要投入在材料检验测试和动物实验中,因生物材料有必要进行安全性、有效性验证,实验花费是比较大的。材料的有效性验证是在动物身上进行的骨缺损修复实验,实验组别和动物数量较多,导致实验测试花费较高。同时在研产品管线不断往前推进,费用增加较大。矿化胶原/聚酯人工骨项目和胶原蛋白海绵项目目前都已经入临床阶段,在全部中心均已开展临床试验入组,预计在2022年完成临床并于2023~2024年上市。其余在研项目也都在按照规划推进当中。
答:上海地区疫情对产品销售存在比较大影响。以往上海地区收入占整个华东地区销售额的10%左右。
问:行业中人工骨修复材料有多种类型,奥精的产品与BMP因子类产品的比较?
答:奥精的仿生矿化胶原人工骨修复材料主要是由胶原蛋白和羟基磷灰石微晶粒有序排列而成,与人体天然骨基质高度相似。矿化胶原在体内可以引导新骨再生,并被新生骨组织爬行替代而被降解吸收。
载生长因子(如BMP)材料是骨修复材料的技术路径之一。BMP是骨发育和愈合过程中一种重要的生长因子,除此以外还有许多其他生长因子(如血管生长因子、成纤维生长因子等)共同作用,促进骨组织的再生修复。奥精的骨修复材料在引导骨再生修复过程中主要起到支架的作用,缺损局部的细胞、生长因子能够最终靠材料的孔隙进入材料内部,材料提供适宜的微环境,让细胞的生物活性得以发挥,实现骨组织再生修复。
临床问题的解决方案通常不会只有单一的技术方法,不一样的产品有各自的优点,也或多或少存在局限性。让临床医生了解不一样的产品的特点,将更加有助于医生选择正真适合的产品,更好造福广大患者。奥精医疗愿一如既往地为再生医学的发展贡献力量,也祝愿同行业企业一同进步,一道促进行业蓬勃发展。
答:这样的一种情况比较常见,同种异体骨、不一样的材质的人工骨修复材料均有,医生更了解不一样的产品的功效,奥精产品在临床使用中具有优势。
答:随公司工作广度和深度的增加,公司在骨科领域已有良好基本面,未来会对已进院终端着力上量,同时打开下沉市场,区县级医院未来有着广阔空间。口腔领域,种植牙发展驱动产品营销售卖,手术会在疫情过后有比较大的增长。产品在颌面外科和牙周等领域也将有大量临床使用,且公司将在公立医院与民营诊所两条业务线上同步发力。神经外科目前为比较新的领域,业绩增长较为可观,与在先积累密不可分,在标杆医院入院带动及临床病例积累的作用下,未来也拥有非常良好发展前景。
答:公司与清华大学共同成立清华材料学院-奥精联合研究中心,并与2022年第一季度投入1000万元经费。第一为了加深和促进现有产品及在研产品的学术建设,做深做细基础研究。长期看更好地可支持产品学术推广,提供更多科学依据及理论素材。第二,再生医学材料研发和转化周期虽然较长,但通过联合研究可发现有临床转化前景的材料,后续可通过合适的合作方式来进行产品研究开发和临床转化。
答:研发人员数量增长不多,但引进了海外高学历背景的研发人才,企业主要看重高精尖人才的引进。
答:奥精在研管线围绕胶原为主要的组成原材料的再生医学领域,存在横向拓展。仅仅关注骨缺损修复是远远不足,未来产品研制方向较广,产品会向更多科室、更多临床应用场景拓展。
答:在临床使用当中,材料是依照填充量和填充体积来计算的,以立方厘米作为计量单位。对于患者而言所需支付的费用多少,取决于填充量多少。医生会根据患者手术类型不同和需要植骨的详细情况,来计算和确定产品使用量。
答:钛网等材料着重于颅骨大面积缺损的修补,不具有引导缺损再生修复的功能;奥精产品主要使用于小面积缺损的填充修复,能够引导颅骨的再生,与钛网等别的产品有所差异。
答:公司将结合海外的市场环境、监督管理法规、注册路径、销售政策等多方面因素做评估研究。
答:对于国家卫健委公布的第一批重点治理的18种高值耗材,未来一段时间内,国家将主要在上述范围内实施高值医用耗材带量采购,其中骨科高值耗材主要涉及临床用量大、临床使用成熟度高的关节类、脊柱类和创伤类骨科耗材,口腔科高值耗材主要涉及牙种植体,骨修复材料不在上述范围内。
相较于骨修复材料,骨科关节、脊柱及创伤类材料,以及口腔科牙种植体的临床用量更大,临床使用更为成熟,骨科关节、脊柱及创伤类材料的重点产品已在部分省市开始执行带量采购,牙种植体的带量采购也在部分省市开始执行;同时,公司的矿化胶原人工骨修复材料属于人工骨修复材料发展前沿的技术及产品,具备技术创新性及先进性,属于具有自主知识产权的国产医用耗材,在带量采购的政策下亦属于国家重点支持的领域。
带量采购主要是为了压缩流通环节的不合理费用而非生产及研发环节的投入,其核心是“以量换价”,政策的实施将提升各类手术的渗透率,进而促进骨修复材料的临床使用。公司产品的出厂价格并不高,带量采购的实施能够降低终端产品的销售价格,对公司产品出厂价格的影响有限,并能够让更多有需要的患者得以使用公司的产品,更加有利于人民的健康福祉,更有助于人工骨对同种异体骨以及自体骨进行替代。
答:公司产品在各地的招标进院需要一些时间,从入院到起量亦需培育,医生教育及培训也是一个较长的过程,终端医院的拓展是公司未来工作的重点。
答:奥精销售人员除营业销售能力外,还需要具备一定的学术水平,故对销售人员的综合素养要求较高。
答:公司产品在骨科、口腔科、神经外科体现出不同态势。骨科领域呈现小而散的特点。口腔领域70%左右市场占有率由瑞士的盖氏公司占有,但奥精产品在口腔领域除传统填充占位功能以外,拥有可降解特性的产品的优点。神经外科领域,奥精产品填补了颅骨小面积缺损的临床空白,拥有技术先进性。
答:Eric Gang Hu担任董事长、总经理,全面负责公司经营管理工作,崔福斋先生作为首席科学家为产品研制提供技术方面咨询和指导工作,黄晚兰担任副总经理,分管人事行政工作,仇志烨担任董事会秘书、副总经理,分管证券事务、战略、学术相关工作,于秀荣女士担任财务负责人、副总经理,田国峰担任营销负责人、副总经理,另有各部门负责人各司其职,公司经营运转良好。
答:此次创投机构减持是符合有关规定的正常退出。目前公司各项工作正有序推进。与此同时,公司将重视市场动态,灵活应对市场之间的竞争,及时作出调整销售策略,加大产品研制投入,正面迎接行业的挑战,全力支持并响应国家发展的策略及政策导向,服务于更多患者。
答:股票在市场上买卖的金额波动受国家政策、行业发展、市场趋势等多种因素影响,公司目前经营情况正常,未来将会不断夯实基础业务,努力完善业务体系,以综合化服务优势、客户及媒体资源优势、前沿业务积极布局优势等综合加强公司核心竞争力,一直在优化公司治理水平,在内生和外延两个方面做好企业价值的创造和传递,为公司带来更好的发展,以回报广大投资者;
奥精医疗科技股份有限公司是一家专注于高端生物医用材料及相关医疗器械产品的研发、生产及销售的国家级高新技术企业。自成立以来,公司始终以通过产品和技术的持续创新满足临床需求为导向,主要围绕矿化胶原人工骨修复材料领域进行研究与开发,于2011年推出了矿化胶原人工骨修复材料医疗器械产品。先后承担了国家“863 计划”重点项目课题、 “十一五”国家科技支撑计划、 “十二五”国家科技支撑计划等国家级重大研发项目。
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