华东医药本周累计上涨3.58%,周总成交额14.68亿元,截至本周收盘,华东医药股价为34.11元。
1月24日,华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”)发布的公告显示,公司旗下三类医疗器械注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®伊妍仕®M型注册申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。Ellansé®伊妍仕®共有S、M、L、E四个型号,可分别提供1到4年的长效填充效果。Ellansé®伊妍仕®S型已于2021年在中国大陆获批上市。截至目前,Ellansé®伊妍仕®目前已在全球60多个国家或地区获得注册认证或上市准入,全球临床使用已长达15年,临床安全性及有效性得到普遍认可。
华东医药公告,全资子公司欣可丽美学(杭州)供应链管理有限公司收到NMPA签发的《受理通知书》,其代理申报的三类医疗器械注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®伊妍仕®M型注册申请获得受理。Ellansé®伊妍仕®由聚己内酯(PCL)微球和羧甲基纤维素(CMC)为基础的凝胶载体组成,拥有非常良好的生物相容性,效果自然,不良反应低。Ellansé®伊妍仕®M型长效诱导胶原再生,效果更为持久,未来获批上市后有望进一步满足求美者多样化高质需求。公司将继续积极地推进这款产品在中国的注册工作,推动其早日在国内上市。此外,公司多款医美产品在中国的临床及注册取得新进展。
华东医药(000963)1月24日晚间公告,公司全资子公司欣可丽美学(杭州)供应链管理有限公司收到国家药监局签发的《受理通知书》,其代理申报的三类医疗器械注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellans é®伊妍仕®M型注册申请获得受理。Ellans é®伊妍仕®M型长效诱导胶原再生,效果更为持久,未来获批上市后有望进一步满足求美者多样化高质需求。
华东医药消息,1月23日,华东医药独家市场推广的新型PARP抑制剂派舒宁®(塞纳帕利胶囊),在复旦大学附属肿瘤医院及中山大学孙逸仙纪念医院开出全国首批处方。至此,派舒宁®(塞纳帕利胶囊)继2025年1月20日正式获取国家药品监督管理局(NMPA)药品注册证书后,72小时内即快速完成首方落地,这标志着派舒宁®正式步入临床使用,为中国卵巢癌患者迎来全新的治疗选择。
华东医药(SZ 000963,收盘价:34.03元)1月20日晚间发布了重要的公告称,2025年1月20日,华东医药股份有限公司全资子公司欣可丽美学(上海)医疗科技有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《医疗器械注册证》,其代理申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Extreme注册申请获得上市批准。产品的名字为“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”。2024年1至6月份,华东医药的营业收入构成为:商业经纪与代理业占比67.22%,医药制造占比32.01%,国际医美业务占比5.53%,分部间抵销占比-5.44%。
1月20日,华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”)宣布,其全资子公司欣可丽美学(上海)医疗科技有限公司(以下简称“欣可丽美学上海”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《医疗器械注册证》,其代理申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLiExtreme注册申请获得上市批准。据悉,MaiLi系列共有4款产品,包括MaiLiPrecise、MaiLiDefine、MaiLiVolume和MaiLiExtreme,均已在欧洲上市,通过多种配方可适用于面部不一样的部位,为广大购买的人提供面部美容填充的整体解决方案。
财联社1月20日讯2025年首个月,华东医药(000963.SZ)推进新产品上市收获颇丰。今日晚间,华东医药一连宣布了三款产品获得上市批准。根据统计,2024年全年华东医药披露了约7款药械获批上市。公告显示,这三款产品有一款医美类的玻尿酸产品、一款治疗卵巢癌的化学药品获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,还有一款美国合作方的用于评估肾功能的医疗器械获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。其中,玻尿酸产品名为含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Extreme。
1月20日,华东医药全资子公司中美华东独家市场推广产品塞纳帕利胶囊(商品名:派舒宁®)获得国家药品监督管理局批准上市,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。塞纳帕利是英派药业自主研发的新型PARP1/2抑制剂,具有高活性和安全性。该产品是基于FLAMES研究的成果,研究显示塞纳帕利能显著延长晚期卵巢癌患者的无进展生存期,且安全性可控。此次获批将为卵巢癌患者带来新的治疗选择,公司将积极地推进商业化工作。但药品销售受多种因素影响,对公司利润影响存在不确定性。