发布公告称,公司于近来获得一项由国家药品监督管理局颁布的第三类医疗器械注册证,产品的姓名为“打针用重组III型人源化胶原蛋白凝胶”。现在,我国仅有的3张重组人源化胶原蛋白三类证,均归锦波生物一切。
相关数据指出,锦波生物作为山西省生物医药范畴的领军企业,长时间专心于重组人源化胶原蛋白的研制与产业化。此前,公司研制的“重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维”于2021年6月获国家药品监督管理局同意上市,用于面部皱纹纠正,是现在仅有的打针等级重组III型人源化胶原蛋白生物医用资料。2023年,锦波生物还获得重组人源化胶原蛋白第三类医疗器械注册证——“打针用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”,是国内重组胶原蛋白范畴第二个第三类医疗器械植入剂产品。加上本次获批的“打针用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”,现在我国仅有的3张重组人源化胶原蛋白三类证,均被锦波生物独家一切,显示出其强壮的研制发明新式事物的才能,增稳固其在重组人源胶原蛋白赛道的领头羊。