挖贝网12月14日,赛莱拉(831049)近来发布了重要的公告,广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司(以下简称“公司”)自主研制的人脐带间充质干细胞注射液医治膝骨关节炎新药,于近来在北京协和医院I期临床试验完结首例患者入组及给药。
骨关节炎(osteoarthritis,OA)是一种严重影响患者生活品质的关节退行性疾病,跟着咱们国家人口老龄化程度的不断加重,OA的患病率有逐步上升的趋势。而膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)在临床最常见,首要体现为膝关节痛苦和活动受限。据中华医学会骨科分会关节外科学组的《骨关节炎医治攻略(2018年版)》材料显现,我国膝关节症状性骨关节炎(膝关节Kellgren&Lawrence评分≧2分,一起存在膝关节痛苦)的患病率为8.1%,依据X线改动的Kellgren&Lawrence(K-L)分级为0级(正常)、I级、II级、III级、IV级。
公司自主研制的人脐带间充质干细胞注射液医治膝骨关节炎新药,一般适用于Kellgren-Lawrence分级为II或III级膝骨关节炎患者,已取得国家药品监督管理局的临床试验默示答应,现在正在北京协和医院(组长单位)、中山大学孙逸仙留念医院展开“多中心、单次给药、剂量递加探究人脐带间充质干细胞注射液医治膝骨关节炎的安全性、耐受性临床试验”。
人脐带间充质干细胞注射液在北京协和医院I期临床试验完结首例患者给药,是公司新药研制进程中的阶段性里程碑,不会对公司当时成绩发生严重影响。
挖贝网材料显现,赛莱拉是一家全国抢先的干细胞创新式企业,专心于干细胞新药研制、细胞贮存及制备服务,一起展开动植物细胞提取物功能性护肤品原料及产品的研制、出产及出售。
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